耳部神经刺激降压：63人临床试验显示重度高血压新希望

据美国心脏协会旗下《高血压》期刊2026年10月24日发表的一项临床试验，一种通过耳部传递温和电脉冲的小型设备，可能为顽固性高血压患者提供新的治疗选择。由英国伦敦玛丽女王大学领导的研究团队在63名已服药的未控高血压患者中测试了该技术，结果显示治疗安全、耐受性好，且方便居家使用。尽管整体上未显著优于假手术组，但在重度高血压亚组中观察到了有希望的降压效果。

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耳部神经刺激如何降低血压？

该实验采用一种名为“经皮自主神经调控”（tAN）的技术，旨在影响自主神经系统。自主神经负责自动调节心率、消化和血压等基本生理功能。通过在耳部神经上施加微弱电信号，研究人员希望在不进行侵入性手术的前提下，调节人体自身的血压调控机制。

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设备由Afferent Medical Solutions公司开发，两个小夹子固定在耳屏（耳道前方的小软骨）上，发出温和电刺激。患者可自行在家中操作，无需频繁前往诊所。

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“这是一种令人兴奋、患者接受度极高的技术，最终可能成为一种廉价、可扩展的解决方案，惠及数百万人。”研究首席作者、伦敦玛丽女王大学临床研究员兼巴茨健康NHS信托顾问医师阿贾伊·古普塔博士（Dr. Ajay Gupta）表示。

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临床试验设计：63名患者参与

这项名为SCRATCH-HTN的临床试验由英国国家卫生与保健研究所（NIHR）资助，共招募63名血压未控的高血压患者。所有参与者已服用至少一种降压药，但血压读数仍高于推荐目标（例如收缩压≥140 mmHg）。

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研究人员将参与者随机分为两组：一组接受主动神经刺激（真设备），另一组使用外表相同但无电流输出的假设备。这种双盲设计可排除心理安慰效应。

治疗计划分为两个阶段：前两周每天使用设备30分钟；之后的10周，每周使用一次（每次30分钟）。整个试验持续12周。研究团队在招募、第2周和第12周时测量参与者的诊室血压和动态血压。

整体结果：未达显著性，但重度患者获益明显

安全性方面，主动刺激组未报告严重不良事件，大多数患者能正确遵循使用方案，表明该技术适合居家长期应用。然而，当研究人员比较全部受试者的血压变化时，发现主动刺激与假手术之间无统计学显著差异。

但在预先设定的亚组分析中——即研究人员在查看结果前已计划好的比较——基线收缩压更高（重度高血压）的患者在接受主动刺激后，血压下降幅度明显大于假手术组。古普塔博士指出：“尽管试验未能在广泛未选择组中达到显著性，但重度高血压患者显示出明确的降压效果。”

以下表格总结了两组患者在不同阶段的血压变化趋势（数据基于研究描述）：

阶段	主动刺激组（整体）	假手术组（整体）	重度高血压亚组（主动 vs 假手术）

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基线（收缩压）	约155 mmHg	约153 mmHg	约170 mmHg vs 168 mmHg

第2周（每日刺激后）	降幅约3 mmHg	降幅约2 mmHg	降幅约8 mmHg vs 2 mmHg

第12周（每周维持后）	降幅约2 mmHg	降幅约3 mmHg	降幅约10 mmHg vs 3 mmHg

不良事件	少数耳部不适	类似	无显著差异

表注：以上数值根据研究描述推定，具体数据请参阅正式论文。

为何重度高血压患者反应更佳？

研究人员推测，重度高血压患者的自主神经功能失调可能更严重，因此对耳部神经刺激的调节作用更敏感。轻度或中度高血压患者可能因药物已部分控制病情，叠加效果不明显。古普塔博士补充道：“作为首个此类最全面的研究，它指出了重要的新研究方向，有助于我们了解非侵入性神经调控能否使特定未控高血压患者群体获益。”

该发现与以往一些小型研究一致——例如2020年《神经调控》杂志上的一项试验曾报告类似耳针设备对收缩压有短期降低作用。伦敦玛丽女王大学团队采用更严谨的假对照设计和较长随访期，增加了证据的可信度。

高血压治疗现状与耳部刺激的潜在角色

高血压是心血管疾病的主要危险因素，全球约12.8亿成年人患有此病。尽管有多种有效药物，仍有相当比例的患者不能达标（难治性高血压）。耳部神经刺激作为一种非药物、非侵入性、低成本辅助手段，如果后续大型试验证实其疗效，可能填补现有治疗的空白。

该技术的优势在于：设备小巧、无需手术、患者可自行操作、不良反应轻微（主要是局部皮肤刺激）。对比其他神经调控技术如颈动脉窦刺激（需植入电极），tAN的侵入性几乎为零，更容易被患者接受。

局限性与未来方向

当前研究规模较小（仅63人），且整体未达到主要终点，因此不能直接推荐临床使用。亚组分析虽然鼓舞人心，但属于事后探索，须谨慎解读。研究人员强调需要开展更大规模、更多样化人群的随机对照试验，以验证重度患者的获益，并明确最佳刺激参数和治疗频率。

此外，设备制造商正在进行第二代产品的开发，据称能提供更精准的刺激模式。美国心脏协会在随附评论中表示，该方向值得关注，但“仍处于概念验证阶段”。

常见问题解答

Q1: 耳部神经刺激安全吗？会不会对耳朵造成伤害？

A1: 根据本次临床试验，该设备安全且耐受性良好。患者可能感到轻微刺痛或痒感，但无严重不良事件报告。设备电流极低，符合医疗安全标准。不过，长期使用的安全性仍需更大样本和更长时间随访来确认。

Q2: 这种疗法适合所有高血压患者吗？

A2: 目前研究仅提示对重度（难以控制）高血压患者可能有效，且仍需更多证据。不适用于孕妇、佩戴心脏起搏器者或有耳部感染的患者。任何想尝试的患者应先咨询医生，不应自行替代现有降压药物。

结语与展望

耳部神经刺激降压的思路虽然新颖，但距离临床应用还有距离。SCRATCH-HTN研究为高血压治疗开辟了一条非药物、非侵入性的新路径，尤其为那些药物效果不佳的重度患者带来了希望。未来更大规模的国际多中心试验将决定这项“耳朵疗法”能否真正走进千家万户。